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中华人民共和国中医药法
滥觞:本站    公布工夫:2016/12/26 14:09:57

(2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次集会经由过程)

   

    第一章  总    则

    第二章  中医药服务

    第三章  中药庇护与开展

    第四章  中医药人才培养

    第五章  中医药科学研究

    第六章  中医药传承与文明传布

    第七章  保障步伐

    第八章  法律责任

    第九章  附  则

第一章     

第一条 为了担当和发扬中医药,保障和增进中医药奇迹开展,庇护群众安康,订定本法。

第二条 本法所称中医药,是包罗汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反应中华民族对生命、安康和疾病的熟悉,具有长久汗青传统和共同实际及手艺办法的医药学系统。

第三条 中医药奇迹是我国医药卫生事业的重要组成部门。国度大力发展中医药奇迹,实施中西医并重的目标,成立契合中医药特性的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的感化。

开展中医药奇迹该当遵照中医药发展规律,对峙担当和立异相结合,连结和阐扬中医药特征和优势,使用现代科学技术,增进中医药实际和理论的开展。

国度鼓舞中医西医互相进修,互相弥补,协调发展,阐扬各自优势,增进中西医结合。

第四条 县级以上人民政府该当将中医药奇迹归入国民经济和社会发展计划,建立健全中医药管理体系,兼顾促进中医药奇迹开展。

第五条 国务院中医药主管部门卖力天下的中医药管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内卖力与中医药管理有关的事情。

县级以上处所人民政府中医药主管部门卖力本行政区域的中医药管理工作。县级以上处所人民政府其他有关部门在各自职责范围内卖力与中医药管理有关的事情。

第六条 国度增强中医药服务体系建立,公道计划和设置中医药服务资本,为百姓得到中医药服务供给保障。

国度撑持社会力气投资中医药奇迹,撑持构造和个人捐赠、赞助中医药奇迹。

第七条 国度开展中医药教诲,成立顺应中医药奇迹开展需求、范围相宜、构造公道、形式多样的中医药教诲系统,培育中医药人材。

第八条 国度撑持中医药科学研究和技术开发,鼓舞中医药科学技术立异,推行使用中医药科学技术功效,庇护中医药知识产权,提高中医药科学技术程度。

第九条 国度撑持中医药对外交流与协作,增进中医药的国际传布和使用。

第十条 对在中医药奇迹中做出突出贡献的构造和个人,根据国度有关规定赐与表扬、嘉奖。

第二章  中医药服务

第十一条 县级以上人民政府该当将中医医疗机构建立归入医疗机构设置计划,举行范围相宜的中医医疗机构,扶持有中医药特征和优势的医疗机构开展。

兼并、打消当局举行的中医医疗机构大概改动其中医医疗性子,该当收罗上一级人民政府中医药主管部门的定见。

第十二条 当局举行的综合医院、妇幼保健机构和有条件的专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院,该当设置中医药科室。

县级以上人民政府该当采取措施,加强社区卫生服务站和村卫生室供给中医药服务的才能。

第十三条 国度撑持社会力气举行中医医疗机构。

社会力气举行的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研讲授、医务人员职称评定等方面享有与当局举行的中医医疗机构划一的权益。

第十四条 举行中医医疗机构该当根据国度有关医疗机构管理的划定打点审批手续,并服从医疗机构管理的有关规定。

举行中医诊所的,将诊所的称号、地址、诊疗范畴、人员配备状况等报所在地县级人民政府中医药主管部门存案后便可展开执业活动。中医诊所该当将本诊所的诊疗范畴、中医医师的姓名及其执业范畴在诊所的较着位置公示,不得超越存案范畴展开医疗活动。具体办法由国务院中医药主管部门订定,报国务院卫生行政部门考核、公布。

第十五条 处置中医医疗活动的职员该当按照《中华人民共和国执业医师法》的划定,经由过程中医医师资格考试获得中医医师资格,并停止执业注册。中医医师资格考试的内容该当表现中医药特性。

以师承方法进修中医大概经多年理论,医术确有特长的职员,由最少两名中医医师推荐,经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门构造理论妙技和结果查核及格后,便可获得中医医师资格;根据考核内容停止执业注册后,便可在注册的执业范围内,以个人开业的方法大概在医疗机构内处置中医医疗活动。国务院中医药主管部门该当按照中医药手艺办法的安全风险订定本款划定职员的分类考核办法,报国务院卫生行政部门考核、公布。

第十六条 中医医疗机构装备医务人员该当以中医药专业技术人员为主,次要供给中医药服务;经测验获得医师资格的中医医师根据国度有关规定,经培训、查核及格后,能够在执业活动中接纳与其专业相干的现代科学技术办法。在医疗活动中接纳现代科学技术办法的,该当有利于连结和阐扬中医药特征和优势。

社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站以及有条件的村卫生室该当公道装备中医药专业技术人员,并使用和推行相宜的中医药手艺办法。

第十七条 展开中医药服务,该当以中医药实际为指点,使用中医药手艺办法,并契合国务院中医药主管部门订定的中医药服务基本要求。

第十八条 县级以上人民政府该当开展中医药防备、保健服务,并根据国度有关规定将其归入根本公共卫生服务项目兼顾施行。

县级以上人民政府该当阐扬中医药在突发大众卫生事件应急事情中的感化,增强中医药应急物质、装备、设备、手艺与人才资源储蓄。

医疗卫生机构该当在疾病防备与掌握中主动使用中医药实际和手艺办法。

第十九条 医疗机构公布中医医疗告白,该当经所在地省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门检查核准;未经检查核准,不得公布。公布的中医医疗告白内容该当与经检查核准的内容相符合,并契合《中华人民共和国广告法》的有关规定。

第二十条 县级以上人民政府中医药主管部门该当增强对中医药服务的监视查抄,并将以下事项作为监视查抄的重点:

(一)中医医疗机构、中医医师能否超越划定的范畴展开医疗活动;

(二)展开中医药服务能否契合国务院中医药主管部门订定的中医药服务基本要求;

(三)中医医疗告白公布举动能否契合本法的划定。

中医药主管部门依法展开监视查抄,有关单元和个人该当予以共同,不得回绝大概阻遏。

第三章  中药庇护与开展

第二十一条 国度订定中药材栽种养殖、收罗、储存和初加工的技术规范、尺度,增强对中药材消费畅通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。

第二十二条 国度鼓舞开展中药材规范化栽种养殖,严厉管理农药、肥料等农业投入品的利用,制止在中药材栽种历程中利用剧毒、高毒农药,撑持中药材良种繁育,提高中药材质量。

第二十三条 国度成立道地中药材评价系统,撑持道地中药材种类选育,搀扶道地中药材生产基地建立,增强道地中药材生产基地生态环境庇护,鼓舞采纳天文标记产物庇护等步伐庇护道地中药材。

前款所称道地中药材,是指颠末中医临床持久使用优选出来的,产在特定地区,与其他地区所产同种中药材比拟,品格和疗效更好,且质量不变,具有较高知名度的中药材。

第二十四条 国务院药品监视管理部门该当构造并增强对中药材质量的监测,按期向社会宣布监测成果。国务院有关部门该当辅佐做好中药材质量监测有关事情。

收罗、储存中药材以及对中药材停止初加工,该当契合国度有关技术规范、尺度和管理划定。

国度鼓舞开展中药材当代畅通系统,提高中药材包装、仓储等技术水平,成立中药材畅通追溯系统。药品消费企业购进中药材该当成立进货检验记载轨制。中药材经营者该当成立进货检验和购销记载轨制,并标明中药材产地。

第二十五条 国度庇护药用野生动植物资本,对药用野生动植物资本实施静态监测和按期普查,成立药用野生动植物资本种质基因库,鼓舞开展野生栽种养殖,撑持依法展开贵重、濒危药用野生动植物的庇护、繁育及其相干研讨。

第二十六条 在村医疗机构执业的中医医师、具有中药材常识和辨认才能的村落大夫,根据国度有关规定能够自种、自采地产中药材并在其执业活动中利用。

第二十七条 国度庇护中药饮片传统炮制手艺和工艺,撑持使用传统工艺炮制中药饮片,鼓舞使用现代科学技术展开中药饮片炮制技术研究。

第二十八条 对市场上没有供给的中药饮片,医疗机构能够按照本医疗机构医师处方的需求,在本医疗机构内炮制、利用。医疗机构该当服从中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量卖力,包管药品安全。医疗机构炮制中药饮片,该当向所在地设区的市级人民政府药品监视管理部门存案。

按照临床用药需求,医疗机构能够凭本医疗机构医师的处方对中药饮片停止再加工。

第二十九条 国度鼓舞和撑持中药新药的研制和消费。

国度庇护传统中药加工手艺和工艺,撑持传统剂型中成药的消费,鼓舞使用现代科学技术研讨开辟传统中成药。

第三十条 消费契合国家规定条件的来源于现代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,能够仅供给非临床安全性研讨资料。详细管理办法由国务院药品监视管理部门会同中医药主管部门订定。

前款所称现代经典名方,是指至今仍普遍使用、疗效切当、具有较着特征与优势的现代中医文籍所纪录的丹方。详细目次由国务院中医药主管部门会同药品监视管理部门订定。

第三十一条 国度鼓舞医疗机构按照本医疗机构临床用药需求配制和利用中药制剂,撑持使用传统工艺配制中药制剂,撑持以中药制剂为根底研制中药新药。

医疗机构配制中药制剂,该当按照《中华人民共和国药品管理法》的划定获得医疗机构制剂许可证,大概拜托获得药品消费许可证的药品消费企业、获得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。拜托配制中药制剂,该当向拜托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门存案。

医疗机构对其配制的中药制剂的质量卖力;拜托配制中药制剂的,拜托方和受托方对所配制的中药制剂的质量别离负担响应义务。

第三十二条 医疗机构配制的中药制剂种类,该当依法获得制剂批准文号。可是,仅使用传统工艺配制的中药制剂种类,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门存案后便可配制,不需要获得制剂批准文号。

医疗机构该当增强对存案的中药制剂种类的不良反应监测,并根据国度有关规定停止陈述。药品监视管理部门该当增强对存案的中药制剂种类配制、利用的监视查抄。

第四章  中医药人才培养

第三十三条 中医药教诲该当遵照中医药人材生长纪律,以中医药内容为主,表现中医药文明特征,重视中医药经典实际和中医药临床理论、现代教育方法和传统教诲方法相结合。

第三十四条 国度完美中医药黉舍教诲系统,撑持专门施行中医药教诲的高等学校、中等职业学校和其他教诲机构的开展。

中医药黉舍教诲的培养目标、求学年限、讲授情势、教学内容、讲授评价及学术程度评价尺度等,该当表现中医药学科特征,契合中医药学科发展规律。

第三十五条 国度开展中医药师承教诲,支持有丰硕临床经历和手艺特长的中医医师、中药专业技术人员在执业、业务活动中带徒授业,教授中医药实际和手艺办法,培育中医药专业技术人员。

第三十六条 国度增强对中医医师和城乡下层中医药专业技术人员的培育和培训。

国度开展中西医结合教诲,培育高层次的中西医结合人材。

第三十七条 县级以上处所人民政府中医药主管部门该当构造展开中医药继续教育,增强对医务人员,特别是城乡下层医务人员中医药基本知识和妙技的培训。

中医药专业技术人员该当根据划定参与继续教育,地点机构该当为其承受继续教育缔造条件。

第五章  中医药科学研究

第三十八条 国度鼓舞科研机构、高等学校、医疗机构和药品消费企业等,使用现代科学技术和传统中医药研讨办法,展开中医药科学研究,增强中西医结合研讨,增进中医药实际和手艺办法的担当和立异。

第三十九条 国度采取措施撑持对中医药古籍文献、出名中医药专家的学术思惟和诊疗经历以及民间中医药手艺办法的收拾整顿、研讨和操纵。

国度鼓舞构造和个人募捐有科学研究和临床使用代价的中医药文献、秘方、验方、诊疗办法和手艺。

第四十条 国度成立和完美契合中医药特性的科学技术立异系统、评价系统和管理体制,鞭策中医药科学技术进步与立异。

第四十一条 国度采取措施,增强对中医药基础理论和辨证论治办法,常见病、多发病、慢性病和严重疑问疾病、严重流行症的中医药防治,以及其他对中医药实际和理论开展有严重增进感化的项目的科学研究。

第六章  中医药传承与文明传布

第四十二条 对具有主要学术代价的中医药实际和手艺办法,省级以上人民政府中医药主管部门该当构造遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人,并为传承活动供给须要的条件。传承人该当展开传承活动,培育后继人材,搜集收拾整顿并妥帖保留相干的学术资料。属于非物质文化遗产代表性项目的,按照《中华人民共和国非物质文化遗产法》的有关规定展开传承活动。

第四十三条 国度成立中医药传统常识庇护数据库、庇护名录和庇护轨制。

中医药传统常识持有人对其持有的中医药传统常识享有传承利用的权益,对别人获得、操纵其持有的中医药传统常识享有知情赞成和长处分享等权益。

国度对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方构成和生产工艺实施特别庇护。

第四十四条 国度开展中医摄生保健服务,撑持社会力气举行标准的中医摄生保健机构。中医摄生保健服务标准、尺度由国务院中医药主管部门订定。

第四十五条 县级以上人民政府该当增强中医药文明宣扬,提高中医药常识,鼓舞构造和个人创作中医药文明和科普作品。

第四十六条 展开中医药文明宣扬和常识提高活动,该当服从国度有关规定。任何构造大概个人不得对中医药作虚伪、夸张宣扬,不得冒用中医药名义攫取不正当长处。

播送、电视、报刊、互联网等媒体展开中医药常识宣扬,该当延聘中医药专业技术人员停止。

第七章  保障步伐

第四十七条 县级以上人民政府该当为中医药奇迹开展供给政策撑持和条件保障,将中医药奇迹开展经费归入本级财政预算。

县级以上人民政府及其有关部门订定基本医疗保险付出政策、药物政策等医药卫生政策,该当有中医药主管部门参与,重视阐扬中医药的优势,撑持供给和操纵中医药服务。

第四十八条 县级以上人民政府及其有关部门该当根据法定价格管理权限,公道肯定中医医疗服务的免费项目和尺度,表现中医医疗服务本钱和专业技术代价。

第四十九条 县级以上处所人民政府有关部门该当根据国家规定,将契合条件的中医医疗机构归入基本医疗保险定点医疗机构范畴,将契合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂归入基本医疗保险基金付出范畴。

第五十条 国度增强中医药尺度系统建立,按照中医药特性对需求统一的手艺要求订定尺度并实时订正。

中医药国家标准、行业标准由国务院有关部门根据职责订定大概订正,并在其网站上宣布,供公家免费查阅。

国度鞭策成立中医药国际标准系统。

第五十一条 展开法令、行政法规划定的与中医药有关的评审、评价、审定活动,该当建立中医药评审、评价、审定的专门构造,大概有中医药专家参与。

第五十二条 国度采取措施,加大对少数民族医药传承立异、使用开展和人才培养的搀扶力度,增强少数民族医疗机构和医师队伍建设,增进和标准少数民族医药奇迹开展。

第八章  法律责任

第五十三条 县级以上人民政府中医药主管部门及其他有关部门未实行本法例定的职责的,由本级人民政府大概下级人民政府有关部门责令矫正;情节严峻的,对间接卖力的主管职员和其他间接责任人员,依法赐与处罚。

第五十四条 违背本法例定,中医诊所超越存案范畴展开医疗活动的,由所在地县级人民政府中医药主管部门责令矫正,充公违法所得,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严峻的,责令截至执业活动。

中医诊所被责令截至执业活动的,其间接卖力的主管职员自惩罚决议作出之日起五年内不得在医疗机构内处置管理工作。医疗机构聘任上述不得处置管理工作的职员处置管理工作的,由原发证部分撤消执业许可证大概由原存案部分责令截至执业活动。

第五十五条 违背本法例定,经查核获得医师资格的中医医师超越注册的执业范畴处置医疗活动的,由县级以上人民政府中医药主管部门责令停息六个月以上一年以下执业活动,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严峻的,撤消执业证书。

第五十六条 违背本法例定,举行中医诊所、炮制中药饮片、拜托配制中药制剂该当存案而未存案,大概存案时供给虚伪质料的,由中医药主管部门和药品监视管理部门根据各自职责合作责令矫正,充公违法所得,并处三万元以下罚款,向社会通告相干信息;拒不矫正的,责令截至执业活动大概责令截至炮制中药饮片、拜托配制中药制剂活动,其间接责任人员五年内不得处置中医药相干活动。

医疗机构使用传统工艺配制中药制剂未按照本法例定存案,大概未根据存案质料载明的要求配制中药制剂的,按消费假药赐与惩罚。

第五十七条 违背本法例定,公布的中医医疗告白内容与经检查核准的内容不符合的,由原审查部分打消该告白的检查核准文件,一年内不受理该医疗机构的告白检查申请。

违背本法例定,公布中医医疗告白有前款划定之外违法行为的,按照《中华人民共和国广告法》的划定赐与惩罚。

第五十八条 违背本法例定,在中药材栽种历程中利用剧毒、高毒农药的,按照有关法令、法例划定赐与惩罚;情节严峻的,能够由公安机关对其间接卖力的主管职员和其他间接责任人员处五日以上十五日以下拘留。

第五十九条 违背本法例定,形成人身、财富损伤的,依法负担民事责任;组成立功的,依法追究刑事责任。

第九章     

第六十条 中医药的管理,本法未作划定的,合用《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等相干法令、行政法规的划定。

戎行的中医药管理,由戎行卫生主管部门按照本法和戎行有关规定构造施行。

第六十一条 民族自治处所能够按照《中华人民共和国民族地区自治法》和本法的有关规定,结合实际,订定增进和标准当地方少数民族医药奇迹开展的法子。

第六十二条 瞽者根据国度有关规定获得瞽者医疗推拿职员资历的,能够以个人开业的方法大概在医疗机构内供给医疗推拿服务。

第六十三条 本法自2017年7月1日起实施。

 


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